Тангенциальный

Фото 1:Настольная конфигурация системы управления технологическими процессами PendoTECH TFF.

Системы управления процессом тангенциальной фильтрации PendoTECH (TFF) получили широкое распространение в сфере фильтрации. Характеристики системы позволяют использовать ее в многоблочных операциях и биофармацевтических процессах, включая ультрафильтрацию-диафильтрацию (УФ-ДФ) белков, вирусов и соединений, таких как олигонуклеотиды и конъюгаты антитело-лекарственное средство (ADC). Система управления может использоваться для разработки технологических параметров процессов УФ-ДФ с мембранами разных форматов (например, кассета с плоскими листами и полое волокно).

Лабораторные установки TFF часто представляют собой ручные или полуавтоматические процессы, в которых используются насосы, манометры или датчики из нержавеющей стали, весы и ручные клапаны. Регистрация данных требует постоянного мониторинга, а экспорт данных требует трудоемких усилий по их передаче в программное обеспечение для анализа данных. Интеграция нескольких компонентов системы от разных поставщиков и использование зажимов и клапанов с ручным управлением для контроля трансмембранного давления (ТМР) может оказаться проблематичным. Могут возникнуть большие объемы задержки, вызванные неоптимальной настройкой потока, что ограничивает конечные значения концентрации.

Система управления процессами PendoTECH TFF универсальна и масштабируема. Стандартная установка состоит из двух насосов и двух весов в настольной конфигурации (Фото 1) или в технологической тележке, когда необходимо обрабатывать большие объемы. Контур управления с обратной связью, основанный на дроссельном клапане НКТ, при необходимости добавляет автоматическое управление TMP. Система может измерять такие параметры, как скорость потока, проводимость, pH и температура. Можно добавить два настраиваемых входа для измерения УФ и концентрации. Система также позволяет использовать различные насосы, включая насос для пермеата.

Система управления включает в себя одноразовые датчики давления PendoTECH, которые доступны со штуцерными соединениями для шлангов от 1/8 до одного дюйма, а также в формате люэровского фитинга и санитарного фланца (triclamp, TC) для работы со всеми масштабами процесса при минимальном влиянии объем удержания. Система не имеет ограничений по масштабу процесса, что позволяет пользователям легко увеличивать или уменьшать масштаб с минимальными затратами и требованиями к пространству по мере перехода процесса от настольной установки к пилотной установке. Система интегрируется с различными типами насосов, весами и расходомерами. Это позволяет пользователям создавать пути потока, включающие фильтры разных производителей. Он имеет опции для измерения расхода фильтрата и потока с помощью расходомера или измерения скорости изменения веса шкалы (без необходимости использования расходомера). Системные сигналы тревоги позволяют процессам работать без присмотра.

Система управления процессами PendoTECH TFF обеспечивает высокий уровень автоматизации, оперативный мониторинг процессов, а также сбор технологических данных и отслеживание тенденций. Система обеспечивает полный контроль партии продукции с помощью шести встроенных программируемых рецептов. Взаимодействие с системой осуществляется с помощью графического пользовательского интерфейса (GUI) на базе ПК, который записывает данные процесса в реальном времени в файл значений, разделенных запятыми (CSV), что позволяет повысить целостность данных, экспортируемых для анализа с помощью стороннего программного обеспечения, или данные можно открыть с помощью программного обеспечения Microsoft Excel. Программное обеспечение также включает в себя встроенный сервер для обмена данными с клиентским программным обеспечением OPC, таким как PI (от OSIsoft), для внешнего хранилища в базе данных.

Визуализация оптимальных условий процесса для масштабирования Система включает в себя функцию «экскурсии», которая позволяет пользователям автоматически выполнять 40 условий потока фильтруемой подачи и TMP, а также отображать данные в виде графика для визуализации оптимальных условий. Последовательность автоматизации может обрабатывать до четырех различных концентраций за счет уменьшения объема резервуара с ретентатом между четырьмя этапами (до 10 этапов каждый). На рисунке 1 показаны графики в реальном времени, которые генерируются во время отклонения для оптимизации скорости потока.

Рисунок 1:Иллюстрация программного обеспечения процесса для визуализации оптимальных условий процесса.

Достижение высоких коэффициентов концентрации: периодический режим с подпиткой20×) by dynamically adding materials to the retentate vessel at the same rate of permeate through the filter. Figure 2 shows the system process schematic. The automated valves labeled as PV1 and PV2 let the diafiltration feed pump draw liquid from the product vessel or buffer vessel. The noninvasive air detector senses whether there is air or liquid in the tube and detects the end of the product feed in a fed-batch process step. Once all product has been added, concentration occurs within the vessel. When the desired concentration point is reached, the software will control the diafiltration step automatically. That is followed by an automated final concentration step. Such features can be valuable when concentrating highly dilute virus and when trying to achieve high protein concentrations./p>